服務(wù)熱線
15022775827
<del id="esg00"></del> 
阿莫西林有關(guān)物質(zhì)檢測報告
一，實驗方法
高效液相色譜系統(tǒng)；
色譜柱：kromasil C18 250*4.6mm，5um，106272；
檢測波長：254nm；
流速：1ml/min；
進(jìn)樣量：20ul；
樣品：阿莫西林原料樣品（約2mg/ml）,對照品（20ug/ml）。
梯度洗脫系統(tǒng)：流動相A—磷酸鹽（ph=5）-乙腈=99：1，流動相B—磷酸鹽（ph=5）-乙腈=80：20。
|
時間/min |
流動相A/% |
流動相B/% |
|
0.00 |
92 |
8 |
|
15.00 |
92 |
8 |
|
40.00 |
0 |
100 |
|
55.00 |
0 |
100 |
|
56.00 |
92 |
8 |
|
70.00 |
92 |
8 |
二，實驗結(jié)果
1，阿莫西林樣品：
|
Channel A Results |
|
|
|
|
|
Name |
Retention Time |
Area |
Theoretical plates (USP) |
Resolution (USP) |
|
1 |
2.787 |
9464 |
6111 |
0.00000 |
|
2 |
5.142 |
27245 |
9917 |
13.49134 |
|
3 |
7.080 |
24450 |
11532 |
8.24395 |
|
阿莫西林 |
11.223 |
4690129 |
8036 |
10.83894 |
|
4 |
17.268 |
8253 |
11995 |
10.68492 |
|
5 |
25.923 |
13824 |
160765 |
19.46456 |
|
6 |
27.470 |
7857 |
161474 |
5.81389 |
|
7 |
30.797 |
10138 |
315697 |
13.50415 |
|
8 |
31.830 |
15339 |
372563 |
4.83051 |
|
9 |
33.063 |
4103 |
206428 |
4.93651 |
|
10 |
34.923 |
20142 |
359640 |
7.09890 |
|
11 |
37.430 |
3251 |
64676 |
6.10147 |
|
12 |
39.792 |
3050 |
108857 |
4.40964 |
|
梯度假峰 |
41.345 |
8157 |
266135 |
3.86885 |
|
梯度假峰 |
46.210 |
31615 |
205741 |
13.36384 |
|
梯度假峰 |
58.990 |
38043 |
61357 |
18.79275 |
2，阿莫西林對照品：
|
Channel A Results |
|
|
|
|
|
Name |
Retention Time |
Area |
Theoretical plates (USP) |
Resolution (USP) |
|
阿莫西林 |
12.748 |
53226 |
12032 |
0.00000 |
|
梯度假峰 |
41.603 |
6591 |
367607 |
78.05457 |
|
梯度假峰 |
46.417 |
24679 |
245449 |
14.82780 |
|
梯度假峰 |
58.977 |
48226 |
57297 |
18.46654 |
3，梯度空白：
|
Channel A Results |
|
|
|
|
|
Name |
Retention Time |
Area |
Theoretical plates (USP) |
Resolution (USP) |
|
梯度假峰 |
41.513 |
6560 |
352379 |
0.00000 |
|
梯度假峰 |
46.323 |
24802 |
236337 |
14.55634 |
|
梯度假峰 |
58.977 |
42866 |
56800 |
18.45865 |
三，實驗者意見
張圖關(guān)注8個雜質(zhì)小峰，第二張圖關(guān)注12min處的大峰。由第三張圖我們可以41min，46min，58min處出的峰為梯度假峰，因此不予考慮，其次根據(jù)藥典規(guī)定“供試品溶液任何小于對照溶液主峰面積0.05倍（53226*0.05=2613.3）的峰可忽略不計，實驗者已經(jīng)在積分的時候忽略。
根據(jù)有關(guān)物質(zhì)的二條規(guī)定我們逐條分析：
1， 供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積；
分析：對照品的主峰面積為53226，雜質(zhì)1—12均小于它，此點合格。
2， 各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰的三倍。
分析：對照品主峰面積的三倍為159678，雜質(zhì)1—12峰面積和為147116，此點合格。
故此樣品符合10版藥典阿莫西林有關(guān)物質(zhì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
聯(lián)系方式
郵件：sales@scienhome.com
