阿莫西林有關物質(zhì)檢測
一、實驗方法
Cometro高效液相色譜系統(tǒng)；
色譜柱：Comasil C18 250*4.6mm，5μm；
波長：254nm；
流速：1.0ml/min；
樣品：阿莫西林原料樣品（約2mg/ml），對照品（20μg/ml）；
進樣量：20μl
流動相：A 磷酸鹽（pH=5）-乙腈=99:1；
B 磷酸鹽（pH=5）-乙腈=80:20。
梯度洗脫
二、實驗結(jié)果
2、阿莫西林對照品
3、梯度空白
三、結(jié)論
1、張圖關注8個雜質(zhì)小峰，第二張圖關注12min處的大峰。由第三張圖我們可以判斷
41min，46min，58min處的峰為梯度假峰，因此不予考慮，其次根據(jù)藥典規(guī)定“供試
品溶液任何小于對照溶液主峰面積0.05倍（53226*0.05=2613.3）的峰可忽略不計”，
實驗者已經(jīng)在積分的時候忽略。
2、根據(jù)有關物質(zhì)的二條規(guī)定我們逐條分析：
供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積；
分析：對照品的主峰面積為53226，雜質(zhì)1-12均小于它，此點合格。
各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰的三倍。
分析：對照品主峰面積的三倍為159678，雜質(zhì)1-12峰面積和為147116，此點合格。
3、此樣品符合10版藥典阿莫西林有關物質(zhì)相關標準。
1、阿莫西林樣品
